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JOYSBIO - Prueba rápida de antígeno nasal (oro coloidal) - Paquete individual
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- Grecia
- Grupo de mercancía
- Nuevo
- Marca
- europe - Only
- SKU:
- Joysbio Nasal Antigen Test
- TARIC:
- 3822000000
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JOYSBIO - Prueba rápida de antígeno nasal (oro coloidal) - Paquete individual - descripción
1 pieza JOYSBIO Corona Antigen Prueba NASAL Prueba de antígeno de alto rendimiento probada por un estudio clínico independiente en Europa FECHA Y UBICACIÓN DEL ESTUDIO CLÍNICO: noviembre de 2020 Apollosa (Benevento) Italia SENSIBILIDAD: 98,72% (100% para muestras con valores de Ct ≤33) ESPECIFICIDAD: 97,32% POBLACIÓN DEL ESTUDIO CLÍNICO: 190 individuos, incluidos 78 positivos por PCR y 112 negativos por PCR TIEMPO DE PRUEBA: 15-20 MINUTOS CONDICIÓN DE ALMACENAMIENTO: 2 ° C – 30 ° C MARCA CE TIPO DE MUESTRA: Hisopo nasal (NS) VIDA ÚTIL: 24 meses Recolección de muestras menos invasiva con hisopos nasales No se requiere instrumentación Solución rentable para pruebas a gran escala 472 Pruebas de antígeno NASAL individuales - 1pc / caja (paquete individual) por transporte Cartón Transporte Dimensiones del cartón: 0.63 * 0.52 * 0.41m Caja: 20 kg. NASAL - EL PAQUETE ÚNICO INCLUYE 1 casete de prueba 1 hisopo de muestreo de muestras 1 tubo de extracción 1 solución tampón 1 Instrucciones de uso Para la detección cualitativa in vitro del antígeno nucleocápsido del SARS-CoV2 en muestras de hisopos nasales (NS) directamente de individuos que cumplen con COVID-19 clínico y / o criterios epidemiológicos. El kit de prueba rápida de antígeno JOYSBIO COVID-19 es solo para uso profesional y está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2. El producto se puede utilizar en cualquier entorno de laboratorio y no de laboratorio que cumpla con los requisitos especificados en las Instrucciones de uso y la normativa local. Aprobación para uso profesional enumerada por el kit de prueba rápida de antígeno BfArm SARS-COV-2: prueba de COVID-19 menos invasiva con hisopo nasal (NS) La prueba también reconoce la mutación de Gran Bretaña - B117, así como la mutación de Sudáfrica -B.1.351 Según la lista BASG, esta prueba también es adecuada para uso personal en Austria. En el caso de Alemania, todavía no existe una aprobación especial limitada de la BfArM para la autocomprobación por parte de laicos; esto ha sido solicitado. Número de proceso 5640-S-089_21 Listado de BfArM: Lista de pruebas de antígenos (bfarm.de) ID de prueba AT527 / 20 Fabricante: JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology CO., LTD. China EU-Rep: Lotus NL BV Nombre del producto según el fabricante: Kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal) Instrucciones de uso en diferentes idiomas Devoluciones excluidas Uso como autoprueba: La prueba nasal se puede utilizar como una autoevaluación por parte de empresas e instituciones Requisito previo: El personal debe estar capacitado. Una vez que el personal ha sido capacitado, la prueba se puede realizar de forma independiente sin la supervisión de personal médico.
