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Prueba de corona: prueba de antígeno para uso propio - descripción

Nombre de la prueba:
Casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 (hisopo nasal)
Casete rápido de la prueba del antígeno COVID-19 (hisopo nasal)
ÁRBITRO:
ICOVN-C81H
Nombre comercial:
RightSign®, Sienna®, Exact Sign®

Fabricante:
Hangzhou Biotest Biotech Co.Ltd (China)

Solicitud:
• frotis nasal anterior (nasal)
• Reconoce Omikron BA.4 y BA.5
• Prueba de autoaplicación / autoaplicación

Vida útil: 24 meses
Organismo de prueba: certificado CE1434
ID de prueba BfArM: AT1331/21
Instituto Paul Ehrlich: evaluado positivamente
Lista UE/Lista RAT: #1876 (Comité de Seguridad Sanitaria)

Datos de rendimiento según PEI v. 04/04/2022:
Sensibilidad: Cq≤25 = 100% / Cq 25-30 = 95% / Cq ≥30 = 60%
Especificidad: 99,20%

Unidad de embalaje = 1PU=5 piezas/caja
1 caja = 675 uds. (135 cajas/cartón)

Contenido:
5 casetes de prueba
Tubo tampón de extracción 5x con solución tampón
5x hisopos nasales estériles
5x bolsas de presión desechables para desechar
1x manual de usuario (multilingüe)
1 guía de inicio rápido


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