Venta al por mayor de coronavirus (COVID-19) KIT de prueba rápida de anticuerpos MHRA

Venta al por mayor de coronavirus (COVID-19) KIT de prueba rápida de anticuerpos MHRA - descripción

KIT de prueba rápida de anticuerpos para coronavirus (COVID-19) MHRA Aprobado ... INFORMACIÓN -MÉTODO GENERAL: análisis inmunocromatográfico de flujo lateral Almacenamiento 2-30 ° C = USO DEL PROYECTO La caja de prueba rápida COVID-19 IgG / IgM es una prueba inmunocromatográfica en fase sólida para la detección rápida, cualitativa y diferencial de anticuerpos IgG e IgM contra el nuevo coronavirus 2019 en sangre total, suero o plasma humanos. Esta prueba proporciona solo un resultado de prueba preliminar. Por lo tanto, cualquier muestra reactiva con el casete de prueba rápida COVID-19 IgG / IgM debe confirmarse con uno o más métodos de prueba alternativos y resultados clínicos ... SIGNIFICADO DIAGNÓSTICO Los coronavirus son virus de ARN envueltos que son comunes en humanos y otros mamíferos y aves y causan enfermedades respiratorias, entéricas, hepáticas y neurológicas. Se sabe que siete especies de coronavirus causan enfermedades en los seres humanos. Cuatro virus, 229E, OC43, NL63 y HKU1, están diseminados y suelen causar síntomas de resfriado común en personas inmunocompetentes. Las otras tres cepas, el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV), el coronavirus del síndrome respiratorio del Medio Oriente (MERS-CoV) y el nuevo coronavirus 2019 (COVID-19), son de origen zoonótico y se han relacionado con enfermedades a veces fatales. Los anticuerpos IgG e IgM contra el nuevo coronavirus 2019 se pueden detectar de 2 a 3 semanas después de la exposición. La IgG permanece positiva, pero el nivel de anticuerpos disminuye con el tiempo. - PRINCIPIO DE LA PRUEBA La caja de prueba rápida COVID-19 IgG / IgM es una prueba inmunocromatográfica de flujo lateral. La prueba utiliza anticuerpos anti-IgM humana (línea de prueba de IgM), anti-IgG humana (línea de prueba de IgG) e IgG anti-cabra (línea de control C) inmovilizados en una banda de nitrocelulosa. El tampón conjugado de cereza contiene oro coloidal conjugado con antígenos COVID-19 conjugados con oro coloidal recombinante (conjugados COVID-19) y conjugados IgG-oro de conejo. Cuando se añade una muestra seguida de un tampón de ensayo al pocillo de la sonda, los anticuerpos IgM y / o IgG, si están presentes, se unen a los conjugados COVID-19, formando así complejos antígeno-anticuerpo. Este complejo migra por capilaridad a través de la membrana de nitrocelulosa. Cuando el complejo está conectado a la línea de prueba, se ve una tira de color cereza, lo que confirma un resultado de prueba reactivo. La falta de una banda de color en el área de prueba indica un resultado de prueba no reactivo. Para servir como control de proceso, una línea de color en el área de la línea de control siempre cambia de azul a rojo, lo que indica que se ha agregado el volumen de muestra correcto y la membrana se ha humedecido .... COMPOSICIÓN REACTIVA ... - 1 bolsa sellada que contiene una caja de prueba, un gotero y un desecante, 1 reactivo y 1 manual de instrucciones. - ENTRENAMIENTO DE REACTIVOS - La prueba está lista para su uso. - ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD ... El conjunto se puede almacenar a temperatura ambiente o refrigerado (2-30 ° C). El dispositivo de prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada. El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta que se necesite. No te congeles. No utilizar más allá de la fecha de caducidad ... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES -Sólo para diagnóstico profesional in vitro. No usar después de la fecha de caducidad. -Estas instrucciones deben leerse en su totalidad antes de realizar la prueba. Si no lo hace, los resultados de la prueba serán incorrectos. - No lo use si el tubo o la bolsa están dañados o rotos. - La prueba es para un solo uso. No reutilice bajo ninguna circunstancia. - M Manipule todas las muestras como si contuvieran agentes infecciosos. Durante la prueba, siga las precauciones contra los peligros microbiológicos y siga los procedimientos estándar para la correcta eliminación de las muestras ... - Use ropa protectora, como batas de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos al analizar las muestras. - La humedad y la temperatura pueden afectar los resultados. - No realice la prueba en una habitación con un flujo de aire elevado. RECOGIDA Y ALMACENAMIENTO DE MUESTRAS La caja de prueba rápida COVID-19 IgG / IgM se puede realizar utilizando sangre total, suero o plasma .... - Separar el suero o plasma de la sangre lo antes posible para evitar hemólisis. Utilice solo muestras claras y no emolientes. = - Las pruebas deben realizarse inmediatamente después del muestreo. No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Las muestras de suero y plasma se pueden almacenar a 2-8 ° C hasta por 3 días. Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben almacenarse por debajo de -20 ° C.La sangre de venopunción completa debe mantenerse a 2-8 ° C y la prueba debe realizarse dentro de los 2 días. No congele las muestras de sangre entera. La sangre entera recolectada en la punta de sus dedos debe analizarse de inmediato. - Lleve las muestras a temperatura ambiente antes de realizar la prueba. Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien de antemano.

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